制药行业APS系统解决方案

随着传统医药行业与数字化接轨，医药产业供应链正在逐步加快数字化发展。同时，在疫情及不确定性影响下，行业“马太效应”被集中释放。在内外部环境影响下，医药行业供应链管理亟待升级。

医药行业供应链结构复杂，流通成本费用也高于其它行业，加之市场需求多样化、柔性快反要求高、新技术层出不穷、数据价值挖掘难，还有药企盈利的“成本、效率、质量、交期”四大黑匣子始终没被完全打开，供应链管理能力弱一直是行业运营痛点之一。数字化时代给供应链管理带来了有利抓手，随着技术革新与迭代，企业在供应链端到端的可视与洞察、流程的智能调优与重塑、交付风险的提前预测得到更多助力。

APS系统是从供应链销售预测管理、主生产排产、车间工序计划、物料计划、检验计划端到端的全流程产供销一体化供应链计划解决方案。帮助企业实现订单到交付全流程数字化、透明化，智能生产排产提升供应商协同效率，缩短供应链计划运营周期。

• 制药行业特点

制药企业，作为流程工业的一种，既有流程工业所具有的共性也有特殊性，通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产，需要严格的过程控制和安全措施。生产运行、管理很大程度上依赖于经验，信息传递不及时、不全面，管理与生产脱节，生产指挥滞后等现状，具体表现为：

1、订单模式：订单+预测库存

2、供应链模式：MTO（面向订单生产）+MTS（面向库存生产）

因此常规物料需要预备一定量的物料安全库存或半成品安全库存

3、生产特点：

• • 严格按照批次投料生产，均以1批为单位
  • 全生产过程必须有严格履历文档管理，IT项目验收时对文档要求也极其严格
  • 工艺BOM稳定，一经批准不能轻易修改
  • 符合GMP规范的批次或品种更换时清场要求

清场有大小之分，小清指每日生产同一品种时的开始和结束的环境清扫，通常为2H；大清是指在更换品种，或某一设备连续生产超过6天，或生产中断超出24小时，必须对设备进行清洗，时间较长，常见的为24H

• • 符合GMP规范的防止交叉污染的要求(不在同一个场所内生产不同品种等，包装工序除外)
  • 批号生成规则严格且复杂，通常包含原料投入时间
  • 原料生产属于流程式生产，存在移动时间MAX约束
  • 冻干液体生产存在移动时间MAX约束，后资源制约等
  • 制药生产多有淡旺季，操作员经常不足，人员调配就成为排产的重点之一

4、计划模式：按照客户订单和预测提前三个月进行排产，并随时应对客户订单变更。

• • 必须考虑销售、生产工艺、能力、物料供应的约束，实现产供销的高度协同
  • 必须实现高度的系统集成，实现车间有限产能自动计划，并能快速优化
  • 快速简单的进行人工修正计划

二、制药行业供应链计划管理面临的挑战

三、制药行业供应链计划管理需要解决的问题

1、制药品种多；既要根据库存生产、又要根据订单生产；同一个产品利用不同的资源加工，但生产周期相同；药品库存有严格的有效期和批次管理。手工方式考虑局限，无法准确掌握订单、物料、资源、库存信息，从而无法制定精准的采购计划和生产计划。

2、无法精准评估有限资源产能和物料库存供应情况，排程时间长，无法快速准确回答订单交期，直接影响客户满意度。

3、药物品种多、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。现有库存、在执行的生产任务和采购订单难以全盘掌握，难以做到编制的生产计划和采购计划合理、可行；需要的设备和技术工种繁多，能力平衡困难；手工计划非常困难，计划不合理导致加班多，增加公司人工成本。制药行业由于其工艺多且复杂的特点，单纯依靠手工排程，难以满足现代企业快速发展的需要。

4、无法通过流程监控各部门的业务数据信息，无法确保各部门的业务数据的准确，导致业务执行效率低，生产经营管理不明朗，无法评估哪些流程制定得好，哪些流程需要改善，严重影响公司的管控能力和决策水平。

5、大多数企业是使用手工进行排产，只能基于某些单个流程制定2-3周的短期计划。手工生产调度过程中交集少，协调性差，无法平衡过程资源的容量，无法准确预测未来的订单履行状态。当设备出现异常，材料短缺和订单更改时，需要在Excel中手动进行大量更改，效率低下并且不易于纠正。手工EXCEL排程，效率较低，对人员的依赖性很大，易造成计划不准确和不合理；对于急单或生产异常等情况，需花较长时间重新进行人工排程和协调物料等相关事宜，响应能力较弱；计划粗放，产能不标准，计划执行信息获取滞后或不准确，对生产人员，设备的使用情况掌握不清晰；人工确认物料欠料齐套情况，不能及时准确的联动计划变化，计划可执行性较弱；

6、而且传统的排产方式导致采购，生产和销售之间存在着问题，如预分析过少，数据不规则，可视化差，数据分析和快速决策能力差。

等等类似上面的这些问题，都会让我国的制药企业与欧美发达国家的制药企业差距会越来越大，所以企业需要重视 APS系统管理的重要性。

四、制药行业 APS 系统解决方案蓝图

APS系统是高级计划排产系统，面向药品供应链计划管理层和药品生产车间作业执行层，充分满足制药企业业务快速发展对生产管理水平的高要求，尤其是供应链计划管理。通过APS系统进行订单的自动排产、准确评估设备产能、制定精细的物料需求计划、检验计划，进行快速交期答复，搭建统一的产销平台，从而帮助药企提升计划管理水平。

为了能很好的解决计划中的问题，并结合公司数字化建设，引入APS高级计划与排程系统，以此来实现生产排程过程的自动化、透明化和可视化，排产经验规则化，产能标准化，提高计划响应能力及物料齐套率，促进计划执行力，最终提升供应链产销协同能力，提高客户满意度。

整体业务蓝图方案如下：